Formlabs BioMed Durable Resin (Form 4)

Formlabs BioMed Durable Resin (Form 4) 1 l

BioMed Durable Resin ist ein transparentes 3D-Druckmaterial, das für biokompatible Anwendungen entwickelt wurde, bei denen eine hohe Schlag-, Bruch- und Abriebfestigkeit erforderlich ist. Dieses Material der USP-Klasse VI eignet sich ideal für medizinische Geräte und Instrumente, die einer intensiven Nutzung standhalten müssen, während sie in Kontakt mit dem Körper stehen. Es wird in einer bei der FDA registrierten und nach ISO 13485 zertifizierten Produktionsstätte hergestellt.

Warum sollten Sie sich für BioMed Durable Resin entscheiden?

• Schlag- und bruchfest: Fertigung von Teilen in medizinischer Qualität mit einer hohen Kerbschlagzähigkeit von 98 J/m, die auch unter anspruchsvollen Bedingungen für Langlebigkeit sorgen.
• Zertifiziert für medizinische Zwecke: Hergestellt unter Einhaltung strenger Qualitätsmanagementsysteme in einer nach ISO 13485 und der EU-MDR zertifizierten Produktionsstätte.
• Hervorragende Klarheit: Zeichnet sich durch hohe Transparenz und eine glatte Oberflächenbeschaffenheit aus, die mit spritzgegossenen Endprodukten mithalten kann.
• Vielseitige Biokompatibilität: geeignet für pharmazeutische Anwendungen, die Verabreichung von Medikamenten und medizinische Point-of-Care-Anwendungen.
• Abriebfestigkeit: Behält seine Form und Oberflächenqualität auch bei wiederholter Reibung oder Beanspruchung bei.

Anwendungsbereiche für BioMed Durable Resin:

Führen Sie hochmoderne patientenspezifische Instrumente (PSI) und verfahrensspezifische Medizinprodukte direkt am Behandlungsort ein. Verbessern Sie die Behandlungsergebnisse, verringern Sie Komplikationen und verkürzen Sie die Operationsdauer mit Medizinprodukten, die aus BioMed Durable Resin gedruckt wurden.

BioMed Durable Resin eignet sich ideal für:

• Patientenspezifische Instrumente (PSI): maßgeschneiderte chirurgische Instrumente, die für bestimmte Eingriffe und die Anatomie des jeweiligen Patienten entwickelt wurden.
• Medizinische Endanwendungskomponenten: langlebige Teile für medizinische Geräte, bei denen Schlagfestigkeit und Biokompatibilität von entscheidender Bedeutung sind.
• Einweginstrumente: Hochleistungsfähige Einweginstrumente für Krankenhäuser und Kliniken.

Biokompatibilität und Sicherheit:

BioMed Durable Resin wurde für gängige medizinische Anwendungsfälle getestet. Um die Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, müssen die Teile gemäß dem offiziellen Fertigungsleitfaden nachbearbeitet werden, einschließlich validierter Wasch- und Aushärtungszyklen. Dieses Material ist nach USP Klasse VI zertifiziert und eignet sich daher für Anwendungen zur Arzneimittelabgabe.

Nachbearbeitung

Waschen

BioMed Durable Resin kann entweder in einer von Formlabs validierten Waschanlage oder in einem Ultraschallreiniger gewaschen werden.

Der grundlegende Schritt in jedem SLA-Nachbearbeitungsablauf besteht darin, überschüssiges Resin durch Waschen mit Alkohol von der Oberfläche der Teile zu entfernen. Die Anweisungen zum Waschen entnehmen Sie bitte der Herstellungsanleitung bzw. der Gebrauchsanweisung des Materials.

Aushärten

Bei biokompatiblen Materialien ist eine Nachhärtung erforderlich, um die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Sicherheitsstandards zu erfüllen. Bitte befolgen Sie die Herstelleranleitung bzw. die Gebrauchsanweisung des Materials für eine ordnungsgemäße Nachbehandlung.

Hinweis: Nur kompatibel mit den Resindruckern der Formlabs Form 4-Serie.