Formlabs Biomed Clear Resin 1 l

Transparentes, biokompatibles Resin in medizinischer Qualität für starre medizinische Produkte

Formlabs BioMed Clear Resin is a high-performance, transparent material specifically designed for biocompatible applications requiring long-term skin contact (>30 days) or mucosal membrane contact (>30 hours). This USP Class VI certified material is hard, strong, and wear-resistant, making it ideal for medical manufacturing and point-of-care applications where optical clarity and low water absorption are critical. It is also certified for short-term contact with bone, tissue, and dentin (<24 hours) and is suitable for breathing gas pathways.

BioMed Clear Resin wird in einer bei der FDA registrierten und nach ISO 13485 zertifizierten Anlage hergestellt und verfügt über eine FDA-Device-Master-File. Mit diesem Resin gedruckte Teile sind mit gängigen Sterilisationsverfahren kompatibel, darunter Autoklav, Elektronenstrahl und Gammastrahlung. Dank seiner überragenden Dimensionsstabilität und hervorragenden Detailgenauigkeit lassen sich komplexe medizinische Baugruppen und Endprodukte zuverlässig herstellen.

Wichtigste Merkmale und medizinische Vorteile:

• Biokompatibel und sterilisierbar: Zertifiziert für eine Vielzahl von Anwendungen mit Patientenkontakt und kompatibel mit den üblichen klinischen Sterilisationsverfahren.
• USP-Klasse-VI-zertifiziert: Geeignet für pharmazeutische Anwendungen und Anwendungen zur Wirkstoffabgabe, die hohe Reinheit und geringe extrahierbare Stoffe erfordern.
• Optische Transparenz: Ermöglicht Einblicke ins Innere und die Lichtdurchlässigkeit, was für fluidische Vorrichtungen und Visualisierungsmodelle unerlässlich ist.
• Formstabil und verschleißfest: Behält auch unter anspruchsvollen medizinischen Bedingungen langfristig seine mechanische Festigkeit und seine Abmessungen bei.

Typische Anwendungsbereiche:

• Medizinprodukte für den Endverbraucher: Komponenten für Beatmungsgeräte, Atemwegsadapter und Anschlüsse für Gasleitungen.
• Chirurgische Planung und Instrumente: Modelle zur Implantatauswahl, maßgefertigte chirurgische Schablonen und Bohrvorrichtungen.
• Pharmazeutische Ausrüstung: Maßgefertigte Laborgeräte, Komponenten für die Arzneimittelabgabe und Fluidverteiler.
• Biokompatible Prototypen: Hochpräzise Modelle für die klinische Bewertung und Validierung.

Nachbearbeitung:

Waschen

BioMed Clear Resin kann entweder in einer von Formlabs validierten Waschanlage oder in einer Ultraschallwaschanlage gewaschen werden.

Der grundlegende Schritt in jedem SLA-Nachbearbeitungsablauf besteht darin, überschüssiges Resin durch Waschen mit Alkohol von der Oberfläche der Teile zu entfernen. Die Anweisungen zum Waschen entnehmen Sie bitte der Herstellungsanleitung bzw. der Gebrauchsanweisung des Materials.

Aushärten

Bei biokompatiblen Materialien ist eine Nachhärtung erforderlich, um die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Sicherheitsstandards zu erfüllen. Bitte befolgen Sie die Herstelleranleitung bzw. die Gebrauchsanweisung des Materials für eine ordnungsgemäße Nachbehandlung.

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